Портал научных журналов

ФГБУ «‎Научный центр экспертизы средств медицинского применения»‎ Минздрава России

Журналы платформы

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
• методология экспертизы лекарственных средств • регистрация лекарственных средств по процедуре ЕАЭС • стандартизация и оценка качества лекарственных средств • разработка и валидация методик фармацевтического анализа • доклинические и клинические исследования • инновации в разработке лекарственных средств • фармацевтическое производство и аптечное изготовление • вопросы организации фармацевтического дела. Главный редактор: Косенко В.В.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
• полный цикл разработки биологических лекарственных препаратов • вопросы стандартизации и контроля качества • производство иммунобиологических и биотехнологических препаратов • высокотехнологичные лекарственные препараты нового поколения • совершенствование подходов к диагностике различных заболеваний • регулирование обращения биологических препаратов. Главный редактор: Меркулов В.А.
Безопасность и риск фармакотерапии
• совершенствование системы фармаконадзора • экспертиза документов системы фармаконадзора в регистрационном досье • новые классы нежелательных реакций и механизмы их возникновения • оценка пользы и риска инновационных лекарственных препаратов • доклинические и клинические исследования безопасности лекарственных препаратов • клинические случаи развития впервые зарегистрированных нежелательных реакций. Главный редактор: Аляутдин Р.Н.

Новые статьи

Разработка клеточных линий-продуцентов рекомбинантных терапевтических белков на примере деносумаба
Тимонова С. С., Кирик И. А., Филатова М. А., Анфилатова А. И., Шубина С. С., Полупанова А. А., Габдрахманова А. Ф., Иванов Е. С., Бадэ В. Н., Пискунов А. А., Хамитов Р. А.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
10.30895/2221-996X-2025-553
ВВЕДЕНИЕ. При создании биотехнологических лекарственных препаратов ключевое значение имеет разработка высокопродуктивных клеточных линий-продуцентов рекомбинантных белков. Отработка протоколов селекции и подходов для эффективного скрининга линий-прод...
Валидация методики на основе биослойной интерферометрии для определения связывающих (общих) антител к ромиплостиму в сыворотке крови человека
Агафонова А. А., Жиляева М. В., Лягоскин И. В., Казаров А. А., Лисова А. Е., Шукуров Р. Р.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
10.30895/2221-996X-2025-639
ВВЕДЕНИЕ. В ряде случаев лечение ромиплостимом пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой сопряжено с образованием антилекарственных антител (АЛА), что часто приводит к развитию серьезных неблагоприятных явлений. Для определения связыва...
Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров
Литвин Л. С., Куликова Е. А.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2025-752
ВВЕДЕНИЕ. Ключевое влияние на планирование разработки оригинальных лекарственных препаратов оказывают крупнейшие зарубежные фармацевтические компании. Для определения направлений развития разработки оригинальных препаратов в России актуален анализ ми...

Популярные статьи