2025-05-01

Фосфодиэстераза 10А как терапевтическая мишень в нейропсихофармакологии: обзор

Доротенко А. Р., Суханов И. М., Искаревский Г. В., Улитина А. С., Савченко А. А., Тур М. А.

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

10.30895/1991-2919-2025-723

ВВЕДЕНИЕ. Фосфодиэстеразы (ФДЭ) — ферменты, регулирующие внутриклеточный сигналинг путем гидролиза циклических нуклеотидов. Коммерческий успех селективных ингибиторов ФДЭ5 при эректильной дисфункции и ФДЭ4 при респираторных и кожных заболеваниях прив...

2025-05-01

Инновационные системы доставки лекарственных средств на примере металлоорганических каркасов: перспективы развития направления (библиометрический и патентный анализ)

Иващенко В. В.

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

10.30895/1991-2919-2025-15-2-134-147

ВВЕДЕНИЕ. Применение металлоорганических каркасов (МОК) в качестве систем доставки лекарственных препаратов представляет собой перспективное направление исследований в первую очередь благодаря возможности осуществлять таргетную доставку. За последние...

2025-05-01

Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам

Проскурина И. А., Горская Т. Е., Ильин Р. С., Горячев Д. В.

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

10.30895/1991-2919-2025-734

ВВЕДЕНИЕ. Хронический запор — широко распространенное заболевание, приводящее к существенному ухудшению качества жизни пациентов и требующее значительных прямых и косвенных расходов на диагностику и лечение. Ограниченное количество доступных эффектив...

2025-05-01

Роль и безопасность вспомогательных веществ в лекарственной форме «сиропы»: обзор

Косенко В. В., Новиков Я. С., Егорова С. Н., Евтеев В. А., Бунятян Н. Д.

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

10.30895/1991-2919-2025-15-2-190-205

ВВЕДЕНИЕ. Сиропы являются важной лекарственной формой (ЛФ), применяющейся в том числе в педиатрической практике (на январь 2024 года в Российской Федерации зарегистрировано 212 лекарственных препаратов в форме сиропов). Эффективность, безопасность и ...

2025-05-01

Применение подхода Quality-by-Design на лабораторном этапе фармацевтической разработки для лекарственной формы «таблетки»

Карлина М. В., Косман В. М., Макарова М. Н., Макаров В. Г.

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

10.30895/1991-2919-2025-15-2-168-178

ВВЕДЕНИЕ. Проектирование качества (Quality-by-Design, QbD) — систематизированный подход к разработке, начинающийся с заранее сформулированных целей и делающий упор на понимание препарата и процесса, а также контроль процесса, основанный на строгих на...

2025-04-10

Опыт применения вакцин для профилактики ветряной оспы в мире и перспективы для Российской Федерации

Коровкин А. С., Горенков Д. В., Солдатов А. А., Меркулов В. А.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2025-25-1-37-46

ВВЕДЕНИЕ. Ветряная оспа является высоко контагиозным вирусным заболеванием, поражающим преимущественно детей дошкольного возраста. В мире зарегистрированы несколько вакцин для профилактики ветряной оспы, которые обладают различными профилями безопасн...

2025-04-10

Эволюция АКДС-вакцины: разнообразие составов, трудности стандартизации, перспективы развития

Комаровская Е. И., Проскурина О. В., Солдатов А. А.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2025-25-1-83-96

ВВЕДЕНИЕ.   Современные   комбинированные   АКДС-вакцины    представлены    четырех-, пятии шестивалентными препаратами, содержащими инактивированные полиомиелитные и гемофильные компоненты, а также вакцинные компоненты против гепатита В. Несмотря на...

2025-04-10

Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика

Суханова С. М., Семенов А. А., Минаева Н. М.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2025-25-1-97-110

ВВЕДЕНИЕ. Высокие требования к качеству стерильной воды для инъекций (СВДИ) диктуются необходимостью гарантировать безопасность и эффективность применения инъекционных лекарственных средств и прежде всего биологических лекарственных препаратов, поско...

2025-04-10

Влияние условий хранения цельноклеточной коклюшной вакцины на ее токсичность: исследование на аутбредных мышах

Алексеева И. А., Лепихова Д. Н., Борисова О. Ю., Пименова А. С., Андриевская И. Ю., Ибрагимхалилова И. В.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2025-25-1-111-120

ВВЕДЕНИЕ. Цельноклеточная коклюшная вакцина (ЦКВ) обладает высокой эффективностью, однако побочное действие (повышение температуры, отечность в месте введения, аллергические реакции, фебрильные судороги) ограничивает ее широкое использование. Актуаль...

2025-04-10

Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза

Корнилова О. Г., Багирова В. Л.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2025-25-1-71-82

ВВЕДЕНИЕ. Совершенствование технологий производства, расширение спектра биологических лекарственных препаратов (БЛП) и показаний к их применению обусловливают необходимость формирования единого подхода к их стандартизации в рамках как Государственной...

2025-04-10

Безопасность, реактогенность и иммуногенность векторной вакцины против гриппа А: открытое клиническое исследование I фазы

Шмаров М. М., Алексеева С. В., Довженко Н. А., Банделюк А. С., Есмагамбетов И. Б., Щербинин Д. Н., Верховская Л. В., Волчихина С. В., Симакова Я. В., Бабира В. Ф., Логунов Д. Ю., Гинцбург А. Л.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2025-25-1-7-21

ВВЕДЕНИЕ. Разработка универсальных противогриппозных вакцин на основе консервативных антигенов вируса гриппа представляет собой перспективную стратегию для предотвращения пандемий гриппа. Рекомбинантные вакцины на основе аденовирусных векторов облада...

2025-04-10

Вступительное слово

Логунов Д. Ю.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

.