2026-10-05

Контроль качества мРНК-вакцин: рекомендации производителям

Мельникова Е. В.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Настоящие рекомендации предназначены производителям лекарственных препаратов на основе мРНК и содержат систематизированный перечень показателей качества, контролируемых на всех этапах — от исходных материалов до готового продукта.

2026-10-05

Вакцины для профилактики хантавирусных лихорадок: обзор результатов и перспектив разработок

Теодорович Р. Д., Дзагурова Т. К., Курашова С. С., Егорова М. С., Коротина Н. А., Баловнева М. В., Ишмухаметов А. А.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2026-26-3-324-335

ВВЕДЕНИЕ. Хантавирусные лихорадки, регистрируемые как геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (ГЛПС) на Евроазиатском и хантавирусный пульмональный синдром (ХПС) на Американском континентах, представляют собой природно-очаговые болезни с широк...

2026-10-05

Двухкомпонентная мРНК-вакцина, сочетающая В- и Т-клеточные иммуногены вируса SARS-CoV-2, индуцирует гуморальный и клеточный иммунный ответ у мышей

Боргоякова М. Б., Рудомётов А. П., Шарабрин С. В., Старостина Е. В., Яковлев В. А., Яковлева Е. В., Вахитов Д. И., Зайковская А. В., Кисакова Л. А., Кисаков Д. Н., Макарова К. П., Дмитриенко Е. В., Карпенко Л. И., Ильичёв А. А.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2026-26-3-287-298

ВВЕДЕНИЕ. Несмотря на эффективность существующих вакцин для профилактики COVID-19, появление новых штаммов вируса SARS-CoV-2 требует разработки иммуногенов, способных формировать широкий перекрестно-реактивный иммунный ответ. Перспективным подходом я...

2026-10-05

Критерии применения платформенного подхода для мРНК-вакцин и генотерапевтических лекарственных препаратов в регуляторной практике

Покровский Н. С., Мельникова Е. В., Меркулов В. А.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2026-26-3-247-261

ВВЕДЕНИЕ. Платформенный подход, предполагающий использование неизменного производственного процесса и унифицированных методик контроля качества, признан ведущими регуляторными органами, включая Управление по контролю качества продуктов питания и лека...

2026-10-05

Введение хорькам мРНК-вакцины mRNA-H5 методом струйной инжекции формирует защитный иммунитет в отношении вируса гриппа подтипа H5N1

Литвинова В. Р., Гудымо А. С., Яковлев В. А., Боргоякова М. Б., Старостина Е. В., Яковлева Е. В., Иванова К. И., Перфильева О. Н., Макарова К. П., Вахитов Д. И., Данильченко Н. В., Егорова М. Л., Васильцова Н. Н., Шарабрин С. В., Рудомётова Н. Б., Кисаков Д. Н., Кисакова Л. А., Ильичёва Т. Н., Марченко В. Ю., Карпенко Л. И., Ильичёв А. А., Рудомётов А. П.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2026-26-3-276-286

ВВЕДЕНИЕ. Высокопатогенный вирус гриппа птиц подтипа H5Nx быстро эволюционирует и заражает различные виды диких и домашних млекопитающих, включая крупный рогатый скот, что подчеркивает его пандемический потенциал для человека. Для борьбы с угрозой па...

2026-10-05

мРНК-вакцины для профилактики инфекционных заболеваний: обзор международного опыта оценки эффективности и безопасности по результатам клинических исследований

Бутырский А. Ю., Коровкин А. С., Горенков Д. В., Меркулов В. А.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2026-26-3-311-323

ВВЕДЕНИЕ. Платформенная мРНК-технология создания вакцин для профилактики инфекционных заболеваний была внедрена в медицинскую практику в период COVID-19, однако накопленный опыт клинического применения мРНК-вакцин требует систематизации применительно...

2026-10-05

Инактивация Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae при производстве гриппозных вакцин

Савина Н. Н., Алиев М. Ш., Реутский А. И., Горохова Т. В., Бабкина О. С., Панкратов С. В., Серова Н. Ю.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2026-729

ВВЕДЕНИЕ. При производстве гриппозных вакцин используются куриные эмбрионы, что сопровождается рисками контаминации конечного продукта микоплазмами птиц Mycoplasma gallisepticum и M. synoviae, представляющими потенциальную опасность для человека. В с...

2026-10-05

Лекарственные препараты на основе олигонуклеотидов: обзор современных регуляторных требований к доклиническим исследованиям

Енгалычева Г. Н., Сюбаев Р. Д., Берчатова А. А., Астапова О. В., Горячев Д. В., Меркулов В. А.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2026-26-3-262-275

ВВЕДЕНИЕ. Олигонуклеотиды — перспективный класс лекарственных средств, обладающих уникальными физико-химическими свойствами, фармакокинетическими характеристиками, механизмом действия и многообещающим терапевтическим потенциалом. В связи с отсутствие...

2026-10-05

Генетическая характеристика производственных штаммов вирусов кори, краснухи и паротита методом высокопроизводительного секвенирования

Желтухина А. И., Комиссаров А. Б., Фадеев А. В., Ёлшин Н. Д., Писарева М. М., Едер В. А., Коржанова М. , Ксенафонтов А. Д., Передерий А. А., Охлопкова О. В., Саушкина Л. А., Шведова Е. В., Гришина Е. А., Лиознов Д. А.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2026-750

ВВЕДЕНИЕ. Спонтанные мутации часто возникают и накапливаются в геноме РНК-содержащих вирусов, таких как вирусы кори, краснухи и паротита. Современные требования к производству вакцинных препаратов, содержащих живые вакцинные штаммы вирусов, предполаг...

2026-10-05

Структурная и функциональная стабильность лиофилизированной неинкапсулированной мРНК, синтезированной in vitro, при длительном хранении

Шарабрин С. В., Красникова С. И., Кисаков Д. Н., Кисакова Л. А., Старостина Е. В., Боргоякова М. Б., Литвинова В. Р., Яковлев В. А., Яковлева Е. В., Иванова К. И., Бондарь А. А., Макарова К. П., Вахитов Д. И., Волосникова Е. А., Рудомётов А. П., Ильичёв А. А., Карпенко Л. И.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2026-26-3-299-310

ВВЕДЕНИЕ. Низкая физико-химическая стабильность мРНК и зависимость современных мРНК-вакцин от успешности инкапсуляции в липидные наночастицы и соблюдения обязательных условий холодовой цепи ограничивают их хранение и транспортировку. Перспективным по...

2026-10-04

Фармакоэпидемиология терапевтической резистентности при шизофрении: анализ структуры и частоты нежелательных реакций в реальной клинической практике

Сосин Д. Н., Мозоль Э. А., Головина Д. А., Оськин А. В., Тепаев А. Т., Кирова А. Г., Бурыгина Л. А., Мосолов С. Н., Сычев Д. А.

Безопасность и риск фармакотерапии

10.30895/2312-7821-2026-556

ВВЕДЕНИЕ. Терапевтическая резистентность при шизофрении (ТРШ) представляет одну из сложнейших клинических задач в психиатрии. Клозапин — единственный антипсихотик с доказанной эффективностью при ТРШ, однако в клинической практике пациенты нередко пол...

2026-10-04

Портфель активных разработок фармакотерапии ожирения: анализ данных реестра ClinicalTrials.gov

Ягудина Р. И., Цапко Д. С.

Безопасность и риск фармакотерапии

10.30895/2312-7821-2026-14-3-263-277

ВВЕДЕНИЕ. Успех агонистов рецепторов инкретинов изменил стандарт фармакотерапии ожирения и стимулировал как развитие инкрементальных инноваций уже существующих препаратов, так и поиск веществ с принципиально новыми механизмами действия. В условиях бы...