Новые статьи
2026-03-07
Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств карведилола
Беланова А. И., Ланкина Е. В., Таранова А. А.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-1-46-56
ВВЕДЕНИЕ. Карведилол — препарат, применяемый при лечении реноваскулярной артериальной гипертензии и заболеваний сердечно-сосудистой системы. Фармакопейная статья на фармацевтическую субстанцию карведилола включена в Государственную фармакопею Российс...
2026-03-07
Фармакопейные подходы к стандартизации вспомогательных веществ на примере пропиленгликоля и его производных
Шемерянкина Т. Б., Шишова Л. И.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-1-92-107
ВВЕДЕНИЕ. Внесение изменений в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которым общие фармакопейные статьи (ОФС) и фармакопейные статьи (ФС) должны быть дополнены указаниями о вспомогательных веществах (ВВ), об...
2026-03-07
Инъекционные депо-формы гликлазида: разработка модельных составов и оценка их эффективности
Стороженко С. Е., Степанова Э. Ф., Лупитько Е. М.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-1-66-75
ВВЕДЕНИЕ. Несмотря на обширный арсенал гипогликемических средств, выбор их лекарственных форм, особенно пролонгированного действия, остается ограниченным. В связи с этим необходима разработка инъекционных депо-форм, обеспечивающих длительное и контро...
2026-03-07
Стандартизация лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды ландыша: оценка возможности отказа от биологического метода
Голомазова Т. А., Антонова Н. П., Семенова Н. Е., Шефер Е. П., Прохватилова С. С., Багирова В. Л.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-1-27-36
ВВЕДЕНИЕ. Согласно утвержденной российской нормативной документации для определения подлинности лекарственных средств, содержащих сердечные гликозиды ландыша (Convallaria majalis), используют общегрупповые качественные реакции и метод тонкослойной хр...
2026-03-07
Исследование профиля высвобождения и выживаемости бифидобактерий из микрокапсул на основе альгината натрия и хитозана
Андрюшков П. А., Марченко А. Л., Черных Т. Ф.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-1-57-65
ВВЕДЕНИЕ. Пероральное применение пробиотиков затруднено ввиду их низкой выживаемости в агрессивной среде желудочно-кишечного тракта. Микрокапсулирование в альгинат-хитозановой системе позволяет защитить бактериальные клетки и обеспечить их доставку в...
2026-03-07
Разработка методологии проведения клинических исследований препаратов, применяемых для лечения хронической сердечной недостаточности
Седова П. А., Горбунова Е. В., Герасимец Е. А., Горячев Д. В.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-1-13-26
ВВЕДЕНИЕ. Проблема хронической сердечной недостаточности (ХСН) в настоящее время приобретает все большую актуальность не только для клинической медицины, но и для всей системы здравоохранения и общества в целом. Высока необходимость разработки новых ...
2026-03-07
Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств бисопролола
Матвеева О. А., Ковалева Е. Л., Карпушина А. П., Акопова В. В.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-1-37-45
ВВЕДЕНИЕ. Одной из основных групп лекарственных препаратов для терапии сердечно-сосудистых заболеваний являются β-блокаторы, в частности бисопролола фумарат, характеризующийся высокой селективностью к β-рецепторам первого типа. В Государственную фарм...
2026-03-07
Ноцицептивные тесты в мультимодальной оценке боли в доклинических исследованиях (обзор)
Суров Д. В., Коньшаков Ю. О., Венгерович Н. Г.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-1-76-91
ВВЕДЕНИЕ. В настоящее время доклиническая разработка анальгетических препаратов в значительной степени ограничена валидностью моделей и методов оценки боли. Для преодоления трансляционного барьера при разработке обезболивающих средств необходимы реви...
2026-03-07
Фармакотерапия сердечной недостаточности: поиск новых мишеней и пути развития
Беленков Ю. Н.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-1-8-12
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) остается одной из ключевых медико-социальных проблем, определяющих прогноз и качество жизни пациентов. Современная фармакотерапия смещает акцент с симптоматического лечения на раннее вмешательство и моди...
2026-03-07
Валацикловир: сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству
Архипова К. С., Ковалева Е. Л., Фазылова А. Р., Немцова А. С.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-1-108-119
ВВЕДЕНИЕ. Отсутствие национальных требований, регламентирующих качество фармацевтической субстанции валацикловира гидрохлорида в гидратной форме и лекарственных препаратов валацикловира, может вызывать затруднения у производителей лекарственных препа...
2025-12-19
Оценка фармакокинетики двух моноклональных антител IgG1 каппа, нейтрализующих SARS-CoV-2: исследование на сирийских хомяках и аутбредных мышах линии ICR CD1
Барыбина Т. Н., Фаустова Н. М., Карлина М. В., Косман В. М., Солодков П. П., Кулемзин С. В., Макарова М. Н., Макаров В. Г.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
10.30895/2221-996X-2025-25-4-389-399
ВВЕДЕНИЕ. Оценка фармакокинетики препаратов на основе моноклональных антител требует тщательного выбора релевантных моделей животных для обеспечения трансляционной значимости данных. Для решения этой проблемы проведена оценка фармакокинетических пара...
2025-12-19
Иммунобиологические свойства циркулирующих штаммов Bordetella pertussis: кандидатные штаммы для изготовления коклюшных вакцин
Алексеева И. А., Лепихова Д. Н., Борисова О. Ю., Пименова А. С., Андриевская И. Ю., Ибрагимхалилова И. В.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
10.30895/2221-996X-2025-25-4-428-437
ВВЕДЕНИЕ. Одна из причин роста заболеваемости коклюшем заключается в адаптации патогена к имеющемуся коллективному иммунитету, сформированному в условиях вакцинопрофилактики заболевания. Мониторинг иммунобиологических свойств штаммов Bordetella pertu...