2025-09-29

Сравнительная оценка контроля качества питательных сред с использованием лиофилизированных тест-штаммов «ЛИОШТАММ»: результаты межлабораторных испытаний

Воропаев А. А., Фадейкина О. В., Валюхова Р. М., Крысанова Ю. И., Давыдов Д. С., Овсиенко С. В.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2025-25-3-321-331

ВВЕДЕНИЕ. Микробиологический контроль качества лекарственных препаратов основан на использовании эталонных тест-штаммов, характеризующихся стабильными культуральноморфологическими свойствами. Применение стандартизированных по количеству жизнеспособны...

2025-09-29

Циркулирующие микроРНК — перспективные биомаркеры для оценки риска развития антипсихотик-индуцированного метаболического синдрома (обзор): часть 1

Шнайдер Н. А., Насырова Р. Ф., Пекарец Н. А., Гречкина В. В., Петрова М. М.

Безопасность и риск фармакотерапии

10.30895/2312-7821-2025-478

ВВЕДЕНИЕ. Антипсихотик-индуцированный метаболический синдром (АИМетС) является распространенной нежелательной реакцией при фармакотерапии психических расстройств и болезней зависимости. Однако чувствительность и специфичность известных биохимических ...

2025-09-29

Распространенность и генотипическая характеристика вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска в Гомельской области: результаты скрининга 11382 женщин за 2018–2023 гг.

Логинова О. П., Шевченко Н. И., Воропаева А. В., Гасич Е. Л.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2025-25-3-332-342

ВВЕДЕНИЕ. Вирус папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВПЧ ВКР) является доказанным этиологическим фактором развития рака шейки матки. Проведение скрининга с генотипированием ВПЧ среди женщин и выявлением значимых для региона генотип...

2025-09-29

Стандартизация лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека: гармонизация Государственной фармакопеи Российской Федерации с мировыми стандартами качества

Демидова О. А., Корнилова О. Г., Багирова В. Л.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2025-25-3-296-306

ВВЕДЕНИЕ. Медицинское применение лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека (ЛП ИГЧ) обусловлено их высокой эффективностью в терапии аутоиммунных, иммунодефицитных, воспалительных заболеваний и профилактике заболеваний различной этиологии. Га...

2025-09-29

Экзосомы, продуцируемые мезенхимальными стромальными клетками, для терапии острого респираторного дистресс-синдрома: обзор доклинических и клинических исследований

Куралесова А. И., Грошева А. Г., Генкина Е. Н., Есмагамбетов И. Б.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2025-25-3-343-356

ВВЕДЕНИЕ. В период пандемии COVID-19 диагноз острый респираторный дистресссиндром (ОРДС) констатировали у 15–33% пациентов, госпитализированных с заболеваниями легких. Вследствие возросших показателей больничной летальности и недостаточной эффективно...

2025-09-29

Определение антилекарственных антител к афлиберцепту методом иммуноферментного анализа: разработка и валидация методики

Шевченко И. В., Лисова А. Е., Агафонова А. А., Смолова К. А., Алаева И. М., Жуков И. Ю., Казаров А. А., Лягоскин И. В.

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

10.30895/2221-996X-2025-631

ВВЕДЕНИЕ. Афлиберцепт применяется для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации, приводящей к потере зрения. К числу существенных побочных эффектов афлиберцепта относится его иммуногенность, проявляющаяся в виде выработки антилекарстве...

2025-09-29

Фармакогенетическое тестирование — инструмент для предотвращения гепатотоксических реакций изониазида при терапии туберкулеза легких: клинический случай

Краснова Н. М., Емельянова Э. А., Егорова А. А., Прокопьев Е. С., Венгеровский А. И., Сычев Д. А.

Безопасность и риск фармакотерапии

10.30895/2312-7821-2025-450

ВВЕДЕНИЕ. Потенциальная гепатотоксичность изониазида является ведущей причиной его отмены, что значительно уменьшает эффективность противотуберкулезной терапии, повышает риск рецидива заболевания и вызывает вторичную лекарственную устойчивость Mycoba...

2025-09-29

Оценка безопасности лекарственных средств в отношении сердечно-сосудистой системы в доклинических исследованиях in vivo: обзор

Султанова К. Т., Мирошников М. В., Бородина А. Ю., Симонова Е. В., Устенко Ж. Ю., Мазукина Е. В., Крышень К. Л., Матичин А. А., Макарова М. Н., Макаров В. Г.

Безопасность и риск фармакотерапии

10.30895/2312-7821-2025-475

ВВЕДЕНИЕ. Оценка безопасности лекарственных средств в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием моделей in vivo является необходимым этапом доклинических исследований, которая проводится либо в исследованиях фармакологической безопасност...

2025-09-29

Безопасность двойной антитромбоцитарной терапии после острого инфаркта миокарда и приверженность пациентов лечению: анализ данных ЕМИАС

Фитилев С. Б., Шкребнева И. И., Клюев Д. А., Возжаев А. В., Оваева А. О.

Безопасность и риск фармакотерапии

10.30895/2312-7821-2025-13-3-300-312

ВВЕДЕНИЕ. Реальную эффективность и безопасность двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ) целесообразно оценивать, если есть уверенность, что пациенты выполняют предписания врачей. Для поиска причин неприверженности ДАТТ необходим совокупный анализ р...

2025-09-29

Система фармаконадзора медицинских организаций: региональный опыт репортирования о нежелательных реакциях и новые требования Росздравнадзора

Кочкина Е. О., Верлан Н. В., Коновалова А. А., Коробейников И. В., Корнилов Д. Н.

Безопасность и риск фармакотерапии

10.30895/2312-7821-2025-490

ВВЕДЕНИЕ. С 01.03.2025 в соответствии с приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 вступил в силу обновленный Порядок фармаконадзора лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения. Анализ опыта передачи в Росздравнадзор сообщений о неже...

2025-09-29

Фатальный рабдомиолиз после модификации дозы розувастатина в рамках терапии острого коронарного синдрома: клинический случай

Макарова Т. А., Загородникова К. А., Макаров И. А., Добрынина Н. В., Свентицкая Е. Е., Лобачева Ю. Н.

Безопасность и риск фармакотерапии

10.30895/2312-7821-2025-13-3-333-343

ВВЕДЕНИЕ. Пациенты после острого коронарного синдрома находятся в группе высокого риска повторных сердечно-сосудистых катастроф, для предотвращения которых в рамках клинических рекомендаций они получают интенсивную липидоснижающую и дезагрегантную те...

2025-09-29

Доклинические исследования современных радиофармацевтических лекарственных препаратов: экспертные подходы к оценке результатов

Енгалычева Г. Н., Сюбаев Р. Д., Куликова А. В.

Безопасность и риск фармакотерапии

10.30895/2312-7821-2025-13-3-247-262

ВВЕДЕНИЕ. Необходимым условием для создания эффективных и безопасных радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) является наличие юридически, организационно и научно обоснованной регуляторной системы их обращения. В связи с отсутствием как ...