Портал научных журналов

ФГБУ «‎Научный центр экспертизы средств медицинского применения»‎ Минздрава России

Журналы платформы

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
• методология экспертизы лекарственных средств • регистрация лекарственных средств по процедуре ЕАЭС • стандартизация и оценка качества лекарственных средств • разработка и валидация методик фармацевтического анализа • доклинические и клинические исследования • инновации в разработке лекарственных средств • фармацевтическое производство и аптечное изготовление • вопросы организации фармацевтического дела. Главный редактор: Косенко В.В.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
• полный цикл разработки биологических лекарственных препаратов • вопросы стандартизации и контроля качества • производство иммунобиологических и биотехнологических препаратов • высокотехнологичные лекарственные препараты нового поколения • совершенствование подходов к диагностике различных заболеваний • регулирование обращения биологических препаратов. Главный редактор: Меркулов В.А.
Безопасность и риск фармакотерапии
• совершенствование системы фармаконадзора • экспертиза документов системы фармаконадзора в регистрационном досье • новые классы нежелательных реакций и механизмы их возникновения • оценка пользы и риска инновационных лекарственных препаратов • доклинические и клинические исследования безопасности лекарственных препаратов • клинические случаи развития впервые зарегистрированных нежелательных реакций. Главный редактор: Аляутдин Р.Н.

Новые статьи

К вопросу планирования размера выборки в исследованиях биоэквивалентности с позиции желаемой статистической мощности
Косман В. М., Карлина М. В., Макарова М. Н., Макаров В. Г.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-897
ВВЕДЕНИЕ. Значимым элементом исследований биоэквивалентности (БЭ) in vivo является размер выборки (число добровольцев или целевых животных), алгоритм расчета которого не прописан в регуляторных документах. Увеличение размера выборки относительно мини...
Штамм Escherichia coli ATCC 25922 как перспективный тест-микроорганизм для определения антимикробной активности ряда антибиотиков
Османова С. Я., Сафронюк С. Л., Сатаева Т. П., Мельникова Е. Д., Кияев А. Б., Кацев А. М.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-5-559-570
ВВЕДЕНИЕ. Существующий фармакопейный метод контроля качества антибиотиков посредством диффузии в агар характеризуется ограниченным перечнем разрешенных тест-штаммов грамотрицательных бактерий. Перспективным представляется оценить возможности применен...
Таргетная радионуклидная терапия и диагностика EGFR-экспрессирующих опухолей: современное состояние и перспективы (обзор)
Янович Г. Е., Боденко В. В., Ларькина М. С., Кадырова Т. В., Плотников Е. В., Белоусов М. В.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-5-491-505
ВВЕДЕНИЕ. В течение последних двух десятилетий таргетная терапия и диагностика активно развиваются и приобретают все большее значение в лечении онкологических заболеваний. В значительной мере этому способствует углубленное понимание механизмов развит...

Популярные статьи