Портал научных журналов
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Журналы платформы
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
• методология экспертизы лекарственных средств
• регистрация лекарственных средств по процедуре ЕАЭС
• стандартизация и оценка качества лекарственных средств
• разработка и валидация методик фармацевтического анализа
• доклинические и клинические исследования
• инновации в разработке лекарственных средств
• фармацевтическое производство и аптечное изготовление
• вопросы организации фармацевтического дела.
Главный редактор: Косенко В.В.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
• полный цикл разработки биологических лекарственных препаратов
• вопросы стандартизации и контроля качества
• производство иммунобиологических и биотехнологических препаратов
• высокотехнологичные лекарственные препараты нового поколения
• совершенствование подходов к диагностике различных заболеваний
• регулирование обращения биологических препаратов.
Главный редактор: Меркулов В.А.
Безопасность и риск фармакотерапии
• совершенствование системы фармаконадзора
• экспертиза документов системы фармаконадзора в регистрационном досье
• новые классы нежелательных реакций и механизмы их возникновения
• оценка пользы и риска инновационных лекарственных препаратов
• доклинические и клинические исследования безопасности лекарственных препаратов
• клинические случаи развития впервые зарегистрированных нежелательных реакций.
Главный редактор: Аляутдин Р.Н.
Новые статьи
2026-10-05
Генетическая характеристика производственных штаммов вирусов кори, краснухи и паротита методом высокопроизводительного секвенирования
Желтухина А. И., Комиссаров А. Б., Фадеев А. В., Ёлшин Н. Д., Писарева М. М., Едер В. А., Коржанова М. , Ксенафонтов А. Д., Передерий А. А., Охлопкова О. В., Саушкина Л. А., Шведова Е. В., Гришина Е. А., Лиознов Д. А.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
10.30895/2221-996X-2026-750
ВВЕДЕНИЕ. Спонтанные мутации часто возникают и накапливаются в геноме РНК-содержащих вирусов, таких как вирусы кори, краснухи и паротита. Современные требования к производству вакцинных препаратов, содержащих живые вакцинные штаммы вирусов, предполаг...
2026-10-04
Фармакоэпидемиология терапевтической резистентности при шизофрении: анализ структуры и частоты нежелательных реакций в реальной клинической практике
Сосин Д. Н., Мозоль Э. А., Головина Д. А., Оськин А. В., Тепаев А. Т., Кирова А. Г., Бурыгина Л. А., Мосолов С. Н., Сычев Д. А.
Безопасность и риск фармакотерапии
10.30895/2312-7821-2026-556
ВВЕДЕНИЕ. Терапевтическая резистентность при шизофрении (ТРШ) представляет одну из сложнейших клинических задач в психиатрии. Клозапин — единственный антипсихотик с доказанной эффективностью при ТРШ, однако в клинической практике пациенты нередко пол...
2026-08-31
Качество, подтвержденное экспертизой: лабораторный контроль лекарственных средств в системе регуляторных процедур
Мамашина Е. А.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-4-366-370
В интервью заместитель начальника Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств Е.А. Мамашина раскрывает цели и задачи лабораторной экспертизы качества в рамках регистрационных процедур и ввода лекарственных препаратов в гражданский...
Популярные статьи
2019-06-16
ДНК- и РНК-вакцины: современное состояние, требования к качеству и особенности проведения доклинических исследований
Горяев А. А., Савкина М. В., Обухов Ю. И., Меркулов В. А., Олефир Ю. В.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/2221-996X-2019-19-2-72-80
Обзор посвящен ДНК- и РНК-вакцинам, возможность использования которых была показана еще в конце XX века. При этом до сих пор ни одна вакцина, основанная на использовании бактериальных плазмид и мРНК, не нашла применения в практике здравоохранения для...
2021-07-03
Вычисление средней смертельной и минимальной смертельной дозы лекарственных средств с помощью биометрического программного обеспечения CombiStats
Шадрин П. В., Батуашвили Т. А., Симутенко Л. В., Неугодова Н. П.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2021-11-2-135-142
Вычисление средней смертельной (ЛД50) и минимальной смертельной (ЛД10) дозы является необходимым при исследовании острой токсичности лекарственных средств, а также при определении специфической активности некоторых из них. Цель работы – разработка сп...
2019-09-17
4-я Российская конференция по медицинской химии с международным участием «МедХим-Россия 2019»
Редакционная статья
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
.