Портал научных журналов

ФГБУ «‎Научный центр экспертизы средств медицинского применения»‎ Минздрава России

Журналы платформы

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
• методология экспертизы лекарственных средств • регистрация лекарственных средств по процедуре ЕАЭС • стандартизация и оценка качества лекарственных средств • разработка и валидация методик фармацевтического анализа • доклинические и клинические исследования • инновации в разработке лекарственных средств • фармацевтическое производство и аптечное изготовление • вопросы организации фармацевтического дела. Главный редактор: Косенко В.В.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
• полный цикл разработки биологических лекарственных препаратов • вопросы стандартизации и контроля качества • производство иммунобиологических и биотехнологических препаратов • высокотехнологичные лекарственные препараты нового поколения • совершенствование подходов к диагностике различных заболеваний • регулирование обращения биологических препаратов. Главный редактор: Меркулов В.А.
Безопасность и риск фармакотерапии
• совершенствование системы фармаконадзора • экспертиза документов системы фармаконадзора в регистрационном досье • новые классы нежелательных реакций и механизмы их возникновения • оценка пользы и риска инновационных лекарственных препаратов • доклинические и клинические исследования безопасности лекарственных препаратов • клинические случаи развития впервые зарегистрированных нежелательных реакций. Главный редактор: Аляутдин Р.Н.

Новые статьи

Инактивация <i>Mycoplasma gallisepticum</i> и <i>Mycoplasma synoviae</i> при производстве гриппозных вакцин
Савина Н. Н., Алиев М. Ш., Реутский А. И., Горохова Т. В., Бабкина О. С., Панкратов С. В., Серова Н. Ю.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
10.30895/2221-996X-2026-729
ВВЕДЕНИЕ. При производстве гриппозных вакцин используются куриные эмбрионы, что сопровождается рисками контаминации конечного продукта микоплазмами птиц Mycoplasma gallisepticum и M. synoviae, представляющими потенциальную опасность для человека. В с...
Генетическая характеристика производственных штаммов вирусов кори, краснухи и паротита методом высокопроизводительного секвенирования
Желтухина А. И., Комиссаров А. Б., Фадеев А. В., Ёлшин Н. Д., Писарева М. М., Едер В. А., Коржанова М. , Ксенафонтов А. Д., Передерий А. А., Охлопкова О. В., Саушкина Л. А., Шведова Е. В., Гришина Е. А., Лиознов Д. А.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
10.30895/2221-996X-2026-750
ВВЕДЕНИЕ. Спонтанные мутации часто возникают и накапливаются в геноме РНК-содержащих вирусов, таких как вирусы кори, краснухи и паротита. Современные требования к производству вакцинных препаратов, содержащих живые вакцинные штаммы вирусов, предполаг...
Контроль качества мРНК-вакцин: рекомендации производителям
Мельникова Е. В.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
Настоящие рекомендации предназначены производителям лекарственных препаратов на основе мРНК и содержат систематизированный перечень показателей качества, контролируемых на всех этапах — от исходных материалов до готового продукта.

Популярные статьи