Портал научных журналов

ФГБУ «‎Научный центр экспертизы средств медицинского применения»‎ Минздрава России

Журналы платформы

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
• методология экспертизы лекарственных средств • регистрация лекарственных средств по процедуре ЕАЭС • стандартизация и оценка качества лекарственных средств • разработка и валидация методик фармацевтического анализа • доклинические и клинические исследования • инновации в разработке лекарственных средств • фармацевтическое производство и аптечное изготовление • вопросы организации фармацевтического дела. Главный редактор: Косенко В.В.
БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение
• полный цикл разработки биологических лекарственных препаратов • вопросы стандартизации и контроля качества • производство иммунобиологических и биотехнологических препаратов • высокотехнологичные лекарственные препараты нового поколения • совершенствование подходов к диагностике различных заболеваний • регулирование обращения биологических препаратов. Главный редактор: Меркулов В.А.
Безопасность и риск фармакотерапии
• совершенствование системы фармаконадзора • экспертиза документов системы фармаконадзора в регистрационном досье • новые классы нежелательных реакций и механизмы их возникновения • оценка пользы и риска инновационных лекарственных препаратов • доклинические и клинические исследования безопасности лекарственных препаратов • клинические случаи развития впервые зарегистрированных нежелательных реакций. Главный редактор: Аляутдин Р.Н.

Новые статьи

К вопросу планирования размера выборки в исследованиях биоэквивалентности с позиции желаемой статистической мощности
Косман В. М., Карлина М. В., Макарова М. Н., Макаров В. Г.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-897
ВВЕДЕНИЕ. Значимым элементом исследований биоэквивалентности (БЭ) in vivo является размер выборки (число добровольцев или целевых животных), алгоритм расчета которого не прописан в регуляторных документах. Увеличение размера выборки относительно мини...
Количественное определение суммы флавоноидов в траве оносмы простейшей: разработка и валидация методики
Олешко Е. Д., Величко В. В., Круглов Д. С.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-5-583-595
ВВЕДЕНИЕ. Расширение номенклатуры лекарственного растительного сырья является приоритетным направлением современной фармации. Перспективным объектом для создания фитопрепаратов является оносма простейшая (Onosma simplicissima L., Boraginaceae), облад...
Штамм Escherichia coli ATCC 25922 как перспективный тест-микроорганизм для определения антимикробной активности ряда антибиотиков
Османова С. Я., Сафронюк С. Л., Сатаева Т. П., Мельникова Е. Д., Кияев А. Б., Кацев А. М.
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
10.30895/1991-2919-2026-16-5-559-570
ВВЕДЕНИЕ. Существующий фармакопейный метод контроля качества антибиотиков посредством диффузии в агар характеризуется ограниченным перечнем разрешенных тест-штаммов грамотрицательных бактерий. Перспективным представляется оценить возможности применен...

Популярные статьи